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我国手术防粘连产品市场的现状及发展趋势

作者:七宝菠菜论坛更新时间:2020-11-05 23:55点击次数:字号:T|T

  我国手术防粘连产品市场的现状及发展趋势_医药卫生_专业资料。我国手术防粘连产品市场的现状及发展趋势 目前, 我国防粘连产品市场的主要品种为医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶, 这两种产 品的销售额占防粘连产品市场份额的 80%以上,其他临床应用主要包括医用聚乙二醇

  我国手术防粘连产品市场的现状及发展趋势 目前, 我国防粘连产品市场的主要品种为医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶, 这两种产 品的销售额占防粘连产品市场份额的 80%以上,其他临床应用主要包括医用聚乙二醇小檗 碱液、聚乳酸防粘连膜、聚乳酸防粘连凝胶和其他防粘连膜等产品。 几丁糖又名壳聚糖,系由蟹壳、虾壳提纯的高分子化合物几丁质(chitin) ,经脱 N —乙酰基再深加工后制成的一种聚氨基葡萄糖, 是一种具有良好生物相容性、生物可降解 性及生物学活性的医用高分子多糖类物质。国内已有 30 多家企业生产壳聚糖类产品,其中 6 家企业生产的壳聚糖防粘连产品为Ⅲ类医疗器械,能够用于手术中体内使用,其他公司生 产的均为Ⅱ类医疗器械,一般限于体表应用。 其胜生物获得国家科技进步二等奖的其胜医 用几丁糖是一种结构来源于几丁质, 但是又对其结构进行了改良的新产品, 其主要技术优势 体现在以 6 位为主的羧甲基取代 2 位乙酰基保护,从而规避了 2 位氨基暴露带来的致敏 性。该型医用几丁糖具有促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物特性, 从而促进组织生理性修复,抑制疤痕形成,减少组织粘连。由于其胜医用几丁糖对人体安全 无毒,且有良好的生物相容性及多种生物活性,自其问世以来便受到医药界普遍重视,是一 种性能优良的手术防粘连产品。 由于国内外只有其胜生物独家掌握了能够安全应用于体内的 新型医用几丁糖的原料制备工艺并实现了产业化,因而带来了较好的经济效益。 医用透明质酸钠凝胶亦可制成防粘连产品,具有高分子纤维网络结构,涂于表面可产 生空间阻隔作用,能抑制出血和纤维蛋白沉着,减少形成粘连骨架的血块数量,抑制成纤维 细胞的运动和活动性,刺激浆膜间皮细胞的生长和分化,使创伤性浆膜达到生理性修复。 以上所述,其胜医用几丁糖产品的防粘连效果在无污染、无严重感染的外科手术中的 防粘连作用具有与透明质酸钠同等的效果, 但对于严重的、 范围广泛的、局部污染和感染 的创面来讲, 其胜医用几丁糖具有优于医用透明质酸钠凝胶的潜在价值,但其胜医用几丁 糖售价较高,在国际上没有同类型产品,市场推广缺乏大样本临床实验结果的支持,因此还 需要较长时间的市场引导和客户教育过程,才会带来销售收入更大幅度的增长。 总体看来,在我国防粘连产品市场,医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶的市场规模相 当,但近年来医用透明质酸钠凝胶的市场份额有所上升,主要由于以下原因:a、用作术后 防粘连的医用透明质酸钠产品生产历史较长,技术成熟度高,行业内生产厂家相对较多,竞 争激烈,市场供应量较高;b、医用几丁糖的产品售价较高,而现阶段国内患者的支付能力 普遍较低,随着医用透明质酸钠凝胶临床应用的增加,患者对其的接受度逐年提高;c、现 阶段真正掌握医用几丁糖生产技术的企业数量有限, 行业内部分企业使用食品级原料进行产 品生产, 使得产品质量参差不齐, 部分仿制壳聚糖产品作用机理不明确和缺乏合理的实验佐 证,一定程度上损害了医用几丁糖产品的市场形象。 目前, 国家药监局已组织相关单位及本公司起草医用几丁糖生产的行业标准, 计划对医 用几丁糖的生产原料制定严格的质量标准。随着行业标准的推出,将使生产技术落后、产品 质量不佳的企业退出本行业,从而有效提升产品质量,有利于医用几丁糖行业的良好发展。 中国行业咨询网(调查显示,2009 年我国医疗机构住院病人手 术人次达 2,646 万人次,年复合增长率达 7.95%,2010 年我国医疗机构住院病人手术人次 将超过 3,000 万人次,如其中 30%的手术采用防粘连材料,其用量为 900 万例,每人需要 防粘连材料一份(至少) ,每份约 300 元,市场容量将是 27 亿元,而 2010 年我国防粘连 产品总销售额为 6.75 亿元,与上年相比同比增长了 29.31%,防粘连产品具有巨大的市场空 间。 据预测,我国防粘连剂市场规模将呈稳定增长趋势,直至 2016 年将达约 39.25 亿元, 年复合增长率将达 31.31%。 另一方面,由于 09 年医用几丁糖产品出现可疑不良事件,国 家药监局对医用几丁糖行业进行整体整顿后, 开始组织相关单位和行业内重点企业起草医 用几丁糖的行业标准, 计划从源头控制医用几丁糖的生产原料, 改变原来原料生产和制剂生 产分离的局面,逐步实现在同一个生产企业集中生产的目标,以保证产品质量。随着相关行 业标准的正式出台, 医用几丁糖行业的监管将日趋严格, 防粘连产品市场整体的规范性将进 一步加强。

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